Innholdsfortegnelse:

Vi driver med vaksinasjoner. Del 4. Placebo
Vi driver med vaksinasjoner. Del 4. Placebo

Video: Vi driver med vaksinasjoner. Del 4. Placebo

Video: Vi driver med vaksinasjoner. Del 4. Placebo
Video: Эта находка может стать самой значимой и долгожданной в 21 веке 2024, Kan
Anonim

1. Hvordan sjekkes sikkerheten ved vaksinasjoner? Det gjennomføres en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie der man ser på hvilke bivirkninger som oppstår hos de som fikk vaksinen og sammenlignes med en kontrollgruppe.

2. Kliniske studier er svært dyre, de koster titalls millioner dollar. Legemiddelutvikling koster hundrevis av millioner. Men dette er alle småting for farmasøytiske selskaper. Den FDA-godkjente vaksinen er veldig raskt på vaksinasjonsplanen i de fleste land, og genererer milliarder av dollar i overskudd i året. For eksempel er salget av en av de siste godkjente vaksinene, Gardasil (for HPV), mer enn 3 milliarder i året.

3. Farmasøytiske selskaper ønsker selvfølgelig å redusere sannsynligheten for at kliniske studier mislykkes. Men har de en slik lovlig mulighet?

Det viser seg at det er det, og det er veldig enkelt. Du trenger bare ikke bruke en ekte placebo i stedet for en placebo, men noe giftig nok, som fører til de samme bivirkningene som den testede vaksinen fører til. En av de giftigste komponentene i vaksiner er aluminium (dette vil bli bevist andre steder), som brukes som adjuvans i de fleste vaksiner. Hvis man i stedet for placebo bruker aluminium, eller for eksempel aluminium med etylkvikksølv, eller bare en annen vaksine, så kan antall bivirkninger i kontrollgruppen økes, og da vil det være sammenlignbart med antall bivirkninger i gruppen som fikk den nye vaksinen. Fra dette konkluderer vi med at den nye vaksinen ikke har noen bivirkninger og er helt trygg. Basert på disse dataene vil FDA og CDC også konkludere med at vaksinen er trygg, og det samme vil alle andre land.

Er det lovlig? Absolutt.

4. Men i prinsippet, selv med valg av placebo, er det ikke nødvendig å lide. Bruk av placebo i randomiserte kliniske studier av vaksinasjoner er ikke nødvendig i det hele tatt. Og studier trenger ikke å være randomiserte eller blinde. Du kan bare gi alle vaksinen og se hva bivirkningene er. Hvis flertallet overlever, er vaksinen helt trygg.

Her er to veldig interessante artikler:

5. Hva er i placebo: hvem vet? Analyse av randomiserte, kontrollerte studier. (Golomb, 2010, Ann Intern Med.)

Det finnes ingen inerte stoffer, og det er ingen retningslinjer for hva placebo skal være. Dette påvirker selvfølgelig resultatene av studien.

Resultatene av kliniske studier er ikke nødvendig for å røpe hva sammensetningen av placeboen som ble brukt var. Medisinske tidsskrifter krever heller ikke dette.

Forfatterne analyserte 167 kliniske studier publisert i 4 av de mest prestisjefylte medisinske tidsskriftene. De fleste kliniske studier avslørte ikke sammensetningen av placebo. Studier rapporterte bare at 8 % av pillene og 26 % av injeksjonene ble brukt som placebo.

For eksempel, i en studie av et stoff for kreftassosiert anoreksi, ble stoffet funnet å ha gunstige effekter på mage-tarmkanalen. Imidlertid ble laktose brukt som placebo. Kreftpasienter som gjennomgår cellegift- og strålebehandling er vanligvis laktoseintolerante, noe som gjør at det laktosefrie medikamentet kan sammenlignes gunstig med "placebo".

6. Testing av vaksiner i pediatriske forskningsemner. (Jacobson, 2009, Vaksine)

I 1930 bestemte to leger fra den tyske byen Lübeck seg for å massivt vaksinere barn mot tuberkulose med BCG-vaksinen, som, selv om den var tilgjengelig siden 1921, ikke ble spesielt brukt. I løpet av de 12 månedene denne kampanjen varte, fikk 208 barn tuberkulose fra vaksinen og 77 døde. Legene ble arrestert og dømt for drap.

Dette førte til en diskusjon om bruk av mennesker i medisinske eksperimenter.

I 2008 forlot USA Helsinki-erklæringen. (I stedet bruker USA Good Clinical Practice, som ikke begrenser farmasøytiske selskaper like mye som Helsinki-erklæringen.)

I vaksineforskning kan saltvann (isotonisk løsning) brukes, men forskerne velger ofte andre legemidler. Artikkelen gir fire eksempler:

I en studie på pneumokokkvaksine (PCV9) ble en annen vaksine (DTP-Hib) brukt som placebo.

Koleravaksinestudien brukte E. coli-vaksinen som placebo.

En annen studie av pneumokokkvaksine (PCV23) brukte hepatitt A- og B-vaksiner som placebo.

I den fjerde studien ble aluminiumhydroksid blandet med tiomersal (etylkvikksølv) brukt som placebo.

7. I motsetning til kliniske studier av mange legemidler, hvor placebosammensetningen er skjult, skjuler mange vaksineprodusenter ikke placeboen som brukes. For å finne det ut, les bare vaksinevedlegget. Her er bare noen få eksempler:

8. Daptacel-, difteri-, stivkrampe- og kikhostevaksine (DTaP, Sanofi Pasteur). Tre andre vaksiner ble brukt som placebo - DTP, DT og den eksperimentelle kikhostevaksinen.

Ja Ja. En eksperimentell vaksine ble brukt som placebo. La det synke inn.

9. Infanrix, en annen vaksine mot difteri, stivkrampe og kikhoste (DTaP, GlaxoSmithKline). Pediarix-vaksinen ble brukt som placebo. Dessuten mottok begge gruppene disse vaksinene sammen med vaksinasjoner mot hepatitt B, pneumokokker, vannkopper, polio, Haemophilus influenzae, meslinger, kusma og røde hunder.

10. Pediarix, difteri, stivkrampe, pertussis, hepatitt B og poliovaksine (DTaP-HepB-IPV, GlaxoSmithKline). Denne vaksinen er testet sammen med Haemophilus influenzae-vaksinen. Kontrollgruppen fikk Infanrix-vaksinen samt polio- og Haemophilus influenzae-vaksinen.

Det vil si at Infanrix-studiene grovt sett brukte Pediarix som placebo, og Pediarix-studiene brukte Infanrix som placebo. Alt dette ble smaksatt med en blanding av flere vaksiner for å fullstendig eliminere muligheten for å skille eventuelle bivirkninger fra vaksinen som testes.

11. De første vaksinene mot difteri, stivkrampe og kikhoste dukket opp lenge før noen plaget med kliniske studier, og til og med med bruk av placebo. Derfor kan det her hevdes at det å bruke placebo for å teste dem, det vil si å ikke vaksinere noen av barna, er uetisk. Men selv kliniske studier av nye vaksiner for nye sykdommer bruker andre vaksiner som placebo.

12. Havrix, hepatitt A-vaksine (GlaxoSmithKline). Den kliniske studien besto av tre grupper. Den første fikk Havrix. Den andre fikk Havrix + MMR (meslinger / kusma / røde hunder vaksine). Den tredje fikk MMR + vannkopper og også Havrix 42 dager senere.

13. Prevnar, pneumokokkvaksine (PCV7, Wyeth). En eksperimentell (!) Meningococcus C-vaksine ble brukt som placebo.

Den neste versjonen av denne vaksinen, Prevnar-13 (Pfizer), brukte Prevnar som placebo.

14. Cervarix, HPV-vaksine (GlaxoSmithKline). Placebo var hepatitt A-vaksine og aluminiumhydroksid.

15. Engerix-B, hepatitt B-vaksine (GlaxoSmithKline). Det var ingen kontrollgruppe.

16. Recombivax, hepatitt B-vaksine (Merck). Det var ingen kontrollgruppe.

17. For å godkjenne en ny vaksine, er det nok for FDA at den ikke er farligere enn en annen vaksine, eller en eksperimentell vaksine, eller aluminiumhydroksid, eller et annet stoff som legemiddelfirmaet ikke engang er forpliktet til å offentliggjøre… Dette er hvordan FDA-forskere bekymrer seg for barnas helse.

Ingen kliniske studier har noen gang brukt en vaksine, og har aldri brukt en ekte, inaktiv placebo

Derfor, neste gang noen hevder at vaksinasjoner er helt trygge, spør dem hvordan de er helt trygge sammenlignet med.

Vaksinasjoner er helt trygge kun i sammenligning med andre vaksiner, eller i sammenligning med svært giftige stoffer.

Anbefalt: