Vi driver med vaksinasjoner. Del 23. Meningokokker

2024 Forfatter: Seth Attwood | [email protected]. Sist endret: 2023-12-16 16:13

1. Meningokokker er den tredje typen bakterier som forårsaker hjernehinnebetennelse og bakteriemi. Forekomsten av meningokokksykdom er betydelig lavere enn for pneumokokker og haemophilus influenzae, men siden meningokokkvaksinen er den nyeste lisensierte vaksinen, har meningokokk blitt den største skrekkhistorien i det siste.

2. CDC Pinkbook

Det er 13 serogrupper av meningokokker, men hovedsakelig fem er ansvarlige for invasive infeksjoner: A, B, C, W, Y. 60 % av invasive infeksjoner hos barn er forårsaket av serogruppe B.

Dødeligheten av invasiv infeksjon er 10-15%, og dødeligheten av meningokokkemi (meningokokksepsis) når 40%.

Risikofaktorer er aktiv og passiv røyking, alkohol, tetthet og aspleni (fravær av milt).

98 % av tilfellene er sporadiske, og bare 2 % skyldes utbrudd.

Den første polysakkaridvaksinen dukket opp i 1974. Som andre polysakkaridvaksiner er den ikke effektiv hos spedbarn.

Den første meningokokkkonjugatvaksinen (Menactra) ble lisensiert i 2005 for ungdom over 11 år. En annen vaksine (Menveo) ble lisensiert i 2010. Begge beskytter mot ACWY-serogrupper. Det var forventet at vaksiner ville være effektive i 10 år, men senere viste det seg at antall antistoffer avtar etter 3-5 år, og de vaksinerte ved 11 år vil ikke lenger være beskyttet ved 16-21 år, da risikoen for meningokokkinfeksjon er høyere. Derfor ble det i 2010 lagt til revaksinasjon ved 16 års alder.

I 2006-10 rapporterte CDC 30 tilfeller av sykdommen hos de vaksinerte. Dødeligheten blant dem var den samme som for de uvaksinerte.

I 2014-15 ble to serogruppe B-vaksiner, Bexsero (GSK) og Trumenba (Pfizer), lisensiert, men de er ennå ikke lagt til immuniseringsplanen.

3. Fremskritt i utviklingen av vaksiner mot Neisseria meningitidis. (Tan, 2010, N Engl J Med)

Forekomsten av meningokokksykdom er 1 av 300 000 i USA, og et gjennomsnitt på 1 av 100 000 i Europa.

Tidligere har man antatt at høyest forekomst forekommer hos barn fra 6-24 måneder, men nyere data tyder på at spedbarn under 6 måneder som ikke har fått antistoffer fra mor er mest syke.

ACWY serogruppe konjugatvaksiner er ikke effektive hos spedbarn.

De fleste tilfeller av sykdommen forekommer i serogruppe B, men siden kapselen til denne serogruppen inneholder et molekyl som ligner veldig på glykoproteiner i hjernen, produserer polysakkaridvaksiner fra denne serogruppen for det første dårlige antistoffer, og for det andre kan de føre til en autoimmun reaksjon fra - for mekanismen for molekylær mimikk. Derfor er det utviklet vaksiner basert på ytre membranproteiner. Men siden proteinene i den ytre membranen til meningokokker er i stand til å endre antigener, kan dette føre til ineffektivitet av vaksinen.

Fordi meningokokksykdom er en svært sjelden sykdom, har alle meningokokkvaksiner blitt lisensiert på grunnlag av immunogenisitet (dvs. antistoffnivåer), ikke klinisk effekt.

4. Endringer i Neisseria meningitidis sykdomsepidemiologi i USA, 1998-2007: implikasjoner for forebygging av meningokokksykdom. (Cohn, 2010, Clin Infect Dis)

Mellom 1998 og 2007 sank forekomsten av meningokokksykdom med 64 %. I gjennomsnitt, i løpet av disse årene, var forekomsten 1 av 200 tusen, og innen 2007 hadde forekomsten av meningokokker sunket til 1 av 300 tusen.

Den høyeste forekomsten var blant spedbarn under ett år (5 per 100 tusen). 50 % av tilfellene deres er forårsaket av serogruppe B. Og to tredjedeler av tilfellene i det første leveåret forekommer hos spedbarn under 6 måneder.

Svarte blir syke 44 % oftere enn hvite.

Dødeligheten av meningokokkinfeksjon var 11 %, og den økte med alderen. Blant eldre var dødeligheten 24 %, og blant spedbarn 3-6 %.

De fleste tilfellene ble observert i januar og februar, og minst av alt i august.

Forfatterne konkluderer med at forekomsten av meningokokksykdom i USA før vaksinasjon var på et rekordlavt nivå, og at det ikke var noen signifikant nedgang i forekomsten siden vaksinasjon begynte hos ungdommer som ble vaksinert fordi kun 32 % var vaksinert.

(Et motiv som går som en rød tråd i nesten alle studier. Hvis det etter oppstart av vaksinasjon ikke var noen nedgang i forekomst, så er dette fordi dekningen var utilstrekkelig. Og hvis det var en nedgang, så er dette selvfølgelig fortjeneste av vaksinasjon, selv om bare 2% var vaksinert) …

5. Endringer i bakteriell meningitt. (Carter, 1990, Arch Dis Child)

Dødeligheten av meningokokksykdom i Skottland falt fra 10,3 % i 1946-61 til 1,2 % i 1971-86. Forekomsten sank fra 7,9 til 5,3 per 100 000 barn.

Forekomsten av hemofil infeksjon i løpet av denne tiden økte med 4 ganger, mens dødeligheten falt fra 19,2 % til 3 %.

6. En retrospektiv epidemiologisk studie av bakteriell meningitt i et urbant område i Belgia. (van Hoeck, 1997, Eur J Pediatr)

Forekomsten av bakteriell meningitt i Belgia økte 10 ganger mellom 1988 og 1993, hovedsakelig på grunn av meningokokker. Innvandrere og ikke-hvite var oftere syke.

7. Menneskelig immunitet mot meningokokken. II. Utvikling av naturlig immunitet. (Goldschneider, 1969, J Exp Med)

Som et resultat av asymptomatisk kolonisering av meningokokker, produseres antistoffer fra den i flere uker.

Babyer opptil seks måneder er beskyttet av mors antistoffer. Konsentrasjonen av antistoffer i blodet til spedbarn er høyere enn i morens blod.

Naturlig immunitet utvikles vanligvis i barndommen.

8. Neisseria meningitidis: en oversikt over vogntilstanden. (Yazdankhah, 2004, J Med Microbiol)

10 % av befolkningen er bærere av meningokokkbakteriene. Blant barn er mindre enn 3 % smittet, og blant 15-24 åringer er 24-37 % smittet. Et høyt nivå av kolonisering er også observert i hæren. For eksempel, blant norske soldater, var over 70 % bærere av meningokokker.

En fersk studie har vist at antall bærere av meningokokker, som bestemmes med konvensjonelle metoder (bakteriekultur), kan være undervurdert. Ved bruk av en annen metode (immunhistokjemi) ble det funnet at 45 % var bærere av meningokokker, mens kun 10 % av dem hadde meningokokker påvist med den konvensjonelle metoden.

Kolonisering av meningokokker produserer antistoffer i flere uker etter infeksjon, og kan beskytte mot sykdom.

Omtrent 50 % av stammene som ble funnet i bærere ble funnet å være kapselfrie. Tidligere trodde man at kapselfrie stammer ikke er sykdomsfremkallende, men så viste det seg at meningokokker er i stand til å slå av og på produksjonen av kapsler med høy frekvens. Det er bevis på at tapet av kapselen øker evnen til meningokokker til å kolonisere nasopharynx og unnslippe kroppens forsvarssystemer. 1 til]

9. Meningokokksykdom: historie, epidemiologi, patogenese, kliniske manifestasjoner, diagnose, antimikrobiell mottakelighet og forebygging. (Manchanda, 2006, Indian J Med Microbiol)

Mindre enn 1 % kan utvikle kronisk benign meningokokkemi. Hvordan disse pasientene tåler de potensielt dødelige bakteriene i blodet i flere uker er ukjent.

10. Risikoen for meningokokksykdom hos reisende og gjeldende anbefalinger for forebygging. (Steffen, 2010, J Travel Med)

Utbrudd av meningokokksykdom har ofte forekommet blant pilegrimer i Mekka, og det er grunnen til at Saudi-Arabia har innført obligatoriske vaksinasjoner for Hajj-visumsøkere. Deretter ble det ikke observert utbrudd.

Meningokokksykdom er mest vanlig i «det afrikanske meningittbeltet», som omfatter land sør for Sahara. De fleste tilfeller er rapportert i den tørre årstiden. Det er imidlertid ikke et eneste kjent tilfelle av turistsykdom.

Hver 6. uke undersøker CDC potensielle meningokokkinfeksjoner på fly. Imidlertid er bare to slike tilfeller kjent.

11. Tobakksrøyk som risikofaktor for meningokokksykdom. (Fischer, 1997, Pediatr Infect Dis J)

Risikoen for meningokokkinfeksjon hos et barn under 18 år er 3,8 ganger høyere dersom mor røyker.

Blant voksne øker røyking risikoen for meningokokkinfeksjon med 2,4 ganger, passiv røyking med 2,5 ganger og kronisk sykdom med 10,8 ganger.

12. Brukt røykeksponering og risiko for invasiv meningokokksykdom hos barn: systematisk oversikt og metaanalyse. (Murray, 2012, BMC Public Health)

Passiv røyking øker risikoen for meningokokkinfeksjon med 2,2 ganger. Når begge foreldrene røyker, er risikoen 8 ganger høyere. Mer: [1] [2] [3]

I Ghana, hvor meningokokkmeningitt er mye mer vanlig enn i utviklede land, øker vedfyrt matlaging risikoen for sykdommen med 9 ganger.

13. Passiv røyking, invasiv meningokokksykdom og forebyggende tiltak: en kommentar. (Rashid, 2012, BMC Med)

Dersom foreldrene kun røyker utenfor hjemmet, reduserer ikke dette nivået av nikotin i håret til barna, noe som kan tyde på at røykere fortsetter å puste ut nikotin etter røyking. Dette antyder at risikoen for meningokokkinfeksjon ikke vil reduseres dersom røyking bare forbys enkelte steder, som hus, biler og sykehus, og det er behov for et totalforbud. Men det er kjent at relativt få slutter å røyke, så vaksinering av barn vil trolig være mer effektivt. I tillegg er det håp om at barn skal kunne beskytte sine røykende foreldre mot meningokokker ved hjelp av flokkimmunitet.

14. Økt risiko for meningokokksykdom blant menn som har sex med menn i USA, 2012-2015. (Folaranmi, 2017, Clin Infect Dis)

Risikoen for meningokokkinfeksjon hos homofile er 4 ganger høyere enn hos heterofile. HIV-smittede homofile får meningokokksykdom 10 ganger oftere enn uinfiserte homofile. 45 % av meningokokkpasientene rapporterte at de hadde flere partnere og deltok i anonym sex.

Blant homofile røyker 32 % (mot 18 % av amerikanske voksne) og 48 % bruker narkotika (mot 10 % i gjennomsnitt).

I New York var risikoen for meningokokkinfeksjon blant homofile 50 ganger høyere enn gjennomsnittet, i Tyskland 13 ganger høyere, i Paris 10 ganger høyere, i Sør-California 50 ganger høyere.

24 % av homofile er bærere av meningokokker, mot 6 % blant heterofile kvinner. Blant homofile som nylig har hatt oral-anal kontakt, var 43 % bærere.

Meningokokker ble også funnet hos 4,5 % av homofile i analkanalen.

I 2016 ble det oppdaget en ny stamme av meningokokker som kan overføres seksuelt.

CDC rapporterer at 57 % av menn over 16 år med meningokokksykdom rapporterte homoseksuell kontakt i 2016. Mer: [1] [2] [3] [4].

15. Invasiv meningokokksykdom blant menn som har sex med menn. (ECDC, 2013)

Infeksjon med HIV øker risikoen for meningokokkinfeksjon med 11 ganger, og AIDS med 12 ganger.

I 2010 startet et utbrudd av meningokokker blant homofile i New York. Det har å gjøre med mobile dating-apper og besøk på homobarer.

16. Risiko og beskyttende faktorer for meningokokksykdom hos ungdom: matchet kohortstudie. (Tully, 2006, BMJ)

Intim kyssing med flere partnere øker risikoen for meningokokkinfeksjon blant ungdom med 3,7 ganger. For tidlig fødsel øker også risikoen med 3,7 ganger. Tidligere sykdom økte risikoen med 2,9 ganger.

Deltagelse ved religiøse seremonier er assosiert med en 11 ganger reduksjon i risiko, og vaksinasjoner med en 8 ganger reduksjon i risiko.

Den rapporterer at marihuana er assosiert med en 4,2 ganger økning i risikoen for meningokokkinfeksjon og en 3,3 ganger økning i nattklubbbesøk. Å delta på piknik og dans reduserte risikoen med 3-4 ganger.

17. Forlenget universitetsuttak av meningokokksykdom assosiert med en serogruppe B-stamme sjelden sett i USA. (Mandal, 2013, Clin Infect Dis)

University of Ohio meningokokkutbrudd (13 tilfeller). Å gå på bar var assosiert med 8 ganger økt risiko for sykdom, og kyssing med mer enn én partner 13,6 ganger.

I Chile var risikofaktorer for meningokokksykdom overfylthet (mer enn 2,5 personer på soverommet), lav mødreutdanning, lav inntekt, alkoholmisbruk og kronisk sykdom.

I Brasil er lav foreldreutdanning assosiert med 2 ganger økt risiko for meningokokkkolonisering, noe som sannsynligvis reflekterer sosioøkonomiske forhold.

I Hellas økte trengsel og tidligere akutte luftveisinfeksjoner risikoen for sykdommen hos barn med 3 ganger, og røyking hos far med 4,5 ganger. Mer: [1] [2] [3]

18. Oppdaterte anbefalinger for bruk av meningokokkkonjugatvaksiner – rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP), 2010 (CDC, 2011, JAMA)

Den kliniske effekten av Menactra ett år etter vaksinasjon er 91 %, og etter 2-5 år reduseres den til 58 % (KI: -72-89).

19. Effektivitet av meningokokkserogruppe C konjugatvaksine 4 år etter introduksjon. (Trotter, 2004, Lancet)

I 1999 introduserte England meningokokk (serogruppe C) konjugatvaksine i den nasjonale immuniseringsplanen for spedbarn 2, 3 og 4 måneder. Effektiviteten av vaksinen det første året etter vaksinasjon var 93 %, men etter et år ble effekten negativ (-81 %). Immunitet etter vaksinasjon ved senere alder varer lenger.

tjue. Effekt av ytre mempanvesikkelvaksine mot gruppe B meningokokksykdom i Norge. (Bjune, 1991, Lancet)

Norge har den høyeste forekomsten av meningokokksykdom i Europa og 80 % av tilfellene er i serogruppe B. (Det var en epidemi på 1970/80-tallet og forekomsten var 1 av 14-21 000).

En dobbeltblind, randomisert studie (170 000 personer) ble utført med den ytre membranproteinvaksinen (OMV). Aluminiumhydroksid ble brukt som placebo.

Effektiviteten til vaksinen var bare 57 %, så det ble besluttet å ikke inkludere den i vaksinasjonsskjemaet.

21. Effekt, sikkerhet og immunogenisitet av en meningokokk gruppe B (15: P1.3) ytre mempanproteinvaksine i Iquique, Chile. Chilenske nasjonale komité for meningokokksykdom. (Boslego, 1995, Vaksine)

Serogruppe B-vaksine klinisk studie i Chile (40 000 personer). En vaksine mot andre meningokokkserogrupper ble brukt som placebo.

Vaksineeffekten over 2,5 år var 51 %, og blant barn under 5 år var effekten negativ -23 %.

22. Antistoffpersistens etter MeNZB-vaksinasjon av voksne og barn og respons på en fjerde dose hos småbarn. (Jackson, 2011, Arch Dis Child)

I 1991 startet en epidemi av serogruppe B meningokokker i New Zealand. I 2001 toppet den seg og begynte å avta.

I 2004 var det utviklet en spesiell vaksine for New Zealand-stammen. Siden det ble ansett som uetisk å gjennomføre randomiserte studier under en epidemi, ble det i 2004 lansert en vaksinasjonskampanje for alle barn i alderen 6 uker til 19 år. I 2006 var 80 % av barna vaksinert og kampanjen ble avviklet.

7 måneder etter den tredje dosen av vaksinen gikk antallet antistoffer hos spedbarn tilbake til nesten det opprinnelige nivået. 1 til]

Detaljert journalistisk etterforskning av denne kampanjen: [1] [2]

23. Høy risiko for invasiv meningokokksykdom blant pasienter som mottar Eculizumab (Soliris) til tross for mottak av meningokokkvaksine. (McNamara, 2017, Am J Transplant)

Eculizumab er en svært sjelden medisin som undertrykker komplementsystemet (en komponent i det medfødte immunsystemet). Dette stoffet har vært assosiert med en 1000 til 2000 ganger økt risiko for meningokokkinfeksjon.

16 personer som brukte dette stoffet utviklet meningokokkemi, hvorav 14 ble vaksinert.

24. Faktor H er et av proteinene som regulerer komplementsystemet. Ved å være bundet til en celle undertrykker faktor H reaksjonen til komplementsystemet mot denne cellen, og når den ikke er bundet, forsterker den den samme reaksjonen mot mikroorganismer. Hvis bakterien har et protein som kan binde faktor H til seg selv, så kan bakterien dermed unngå angrepet av komplementsystemet. Denne mekanismen er en del av virulensen til noen bakterier, inkludert meningokokker.

Siden tidligere typer meningokokkvaksine fra serogruppe B (polysakkarid-, konjugat- og ytre membranvaksiner) har vist seg ineffektive, er proteinbindingsfaktor H tilsatt nyere vaksiner (Bexero og Trumanba), i håp om at dette vil føre til høyere effekt.

Antistoffer generert etter Bexero-vaksinasjon hos dyr var kryssreaktive med human faktor H. Det er foreløpig ikke kjent om antistoffer mot faktor H vil bli produsert hos mennesker, og om dette vil øke risikoen for en autoimmun reaksjon.

(Antistoffer som kryssreagerer med faktor H kan også føre til undertrykkelse av komplementsystemet, som er nøkkelen i kroppens undertrykkelse av meningokokkinfeksjon.)

25. Kapselbytte av Neisseria meningitidis. (Swartley, 1997, Proc Natl Acad Sci U S A)

Akkurat som pneumokokker kan meningokokkbakterier endre serogruppen.

26. Invasiv meningokokksykdom i Quebec, Canada, på grunn av en ny klon av ST-269 serogruppe B meningokokker med serotypeantigen 17 og serosubtypeantigen P1.19 (B: 17: P1.19). (Law, 2006, J Clin Microbiol)

I 2004 var det et utbrudd av serogruppe B meningokokksykdom i Quebec. Forfatterne mener at dette sannsynligvis skyldtes en serogruppeerstatning på grunn av vaksinasjon med en polysakkaridvaksine for serogruppe C.

27. Meningokokk-evaluering som svar på en serogruppe B-meningokokksykdomsuttak og massevaksinasjonskampanje ved en College-Rhode Island, 2015-2016. (Soeters, 2017, Clin Infect Dis)

Tidlig i 2015 var det et utbrudd av serogruppe B meningokokkinfeksjon ved en høyskole i Rhode Island (to tilfeller). Begge ble friske.

I kjølvannet av utbruddet ble det gjennomført 5 tre-dose vaksinasjonskampanjer for studenter og lærere på campus, så vel som for deres intime partnere. Totalt ble ~4000 personer vaksinert med den nylig lisensierte Trumanba-vaksinen.

Siden det ikke var kjent hvordan denne vaksinen påvirker kolonisering, brukte forfatterne en vaksinasjonskampanje for å teste dette.

20-24 % var bærere av meningokokker og 4 % var bærere av serogruppe B.

Blant røykere var risikoen for kolonisering økt med 30 %, og blant de som besøker barer og klubber minst en gang i uken, økte risikoen for kolonisering med 80 %.

Forfatterne konkluderte med at vaksinasjon ikke påvirker koloniseringen av meningokokker eller flokkimmunitet på noen måte, og derfor kreves en høy vaksinedekning.

28. Meningokokktransport blant en universitetsstudentpopulasjon - USA, 2015. (peakwell, 2018, Vaksine)

En studie av meningokokkkolonisering ved et annet universitet på Rhode Island.

Vaksinasjon hadde ingen effekt på kolonisering.

Røyking økte risikoen for kolonisering med 1,5 ganger, og besøk på barer minst en gang i uken - 2 ganger.

29. Meningokokkbæring etter en vaksinasjonskampanje med MenB-4C og MenB-FHbp som svar på en meningokokksykdom fra universitetsserogruppe B-Oregon, 2015-2016. (McNamara, 2017, J Infect Dis)

Etter utbruddet ble det lansert en vaksinasjonskampanje ved University of Oregon. 11 % -17 % var bærere av meningokokker, hvorav 1,2 % -2,4 % var bærere av serogruppe B.

Vaksinasjon med 1-2 doser Bexero og 1-3 doser Trumenba påvirket ikke koloniseringen av meningokokker generelt, og koloniseringen av serogruppe B spesielt.

30. Oppgang i gruppe W meningokokktransport hos universitetsstudenter, Storbritannia. (Oldfield, 2017, Emerg Infect Dis)

I England har ungdom nylig begynt å bli vaksinert med en konjugert vaksine (for serogrupper ACWY). Forfatterne testet kolonisering av meningokokker før og etter vaksinasjon ved universitetet, og det viste seg at til tross for vaksinasjonsdekning på 71 %, økte koloniseringen fra 14 % til 46 %, og koloniseringen av serogruppe W økte 11 ganger, fra 0,7 % til 8. %.

31. Dr. Rodewald, direktør for vaksinasjoner ved CDC, sa i 2004 at CDC gjør det dårlig med vaksinasjoner for ungdom, og derfor vil det å skremme foreldre om konsekvensene av å ikke vaksinere barn være en del av en reklamekampanje. Og at meningokokkvaksinen er ideell for disse formålene. For etter meningokokkvaksinen vil det også være behov for boostervaksinasjoner mot stivkrampe, difteri og kikhoste, samt HPV- og herpesvaksiner i vaksinasjonskalenderen.

Artikkelen sier også at vaksinasjon vanligvis er mye billigere enn kostnadene ved behandling, men når det gjelder meningokokker er det ikke tilfelle. Vaksinasjonene vil koste 3,5 milliarder dollar i året, og hvert liv som reddes vil være verdt over en million dollar. Mer: [1 (s.13)]

32. Depressive symptomer og immunresponser mot meningokokkkonjugatvaksine i tidlig ungdomsår. (O'Connor, 2014, Dev Psychopathol)

Barn som er deprimerte utvikler flere antistoffer etter å ha blitt vaksinert mot meningokokker enn ikke-deprimerte barn.

33. Guillain-Barré syndrom blant mottakere av Menactra meningokokkkonjugatvaksine - USA, juni-juli 2005. (CDC, 2005, MMWR Morb Mortal Wkly Rep)

Menaktra ble lisensiert i januar 2005 og har blitt anbefalt for 11-12 åringer samt ferskinger.

Blant de vaksinerte nybegynnere mellom 10. juni og 25. juli 2005 ble det rapportert om 5 tilfeller av Guillain-Barrés syndrom ved VAERS.

I ett av tilfellene hadde den vaksinerte jenta allerede Guillain-Barré syndrom to ganger før, ved 2 og 5 års alder, begge gangene innen 2 uker etter vaksinasjon.

CDC konkluderer med at dette muligens er en tilfeldighet og anbefaler at vaksinasjonene fortsettes. Produsenten la til vedlegget at Guillain-Barrés syndrom kan være relatert til vaksinasjon.

34. Sikkerhet ved konjugatvaksine mot kvadrivalent meningokokk hos 11- til 21-åringer. (Tseng, 2017, Pediatri)

Blant de som fikk meningokokkvaksinen (Menaktra/Menveo) sammen med andre vaksiner, var risikoen for ansiktslammelse innen 12 uker etter vaksinasjonen 5 ganger høyere enn i kontrollgruppen. Riktignok ble de samme vaksinerte brukt som kontrollgruppe, kun 12 uker etter vaksinasjon og videre.

Risikoen for Hashimotos sykdom hos de vaksinerte var 5,5 ganger høyere, iridosyklitt 3,1 ganger høyere og epileptiske anfall 2,9 ganger høyere. Men så ble alle disse tilfellene revidert, noen av dem ble ekskludert, og forfatterne konkluderte med at det ikke var noen statistisk signifikant sammenheng mellom vaksinasjon og disse sykdommene.

35. Sikkerhet for en kvadrivalent meningokokkserogruppe A, C, W og Y konjugatvaksine (MenACWY-CRM) administrert med rutinemessige spedbarnsvaksinasjoner: resultater fra en åpen, randomisert, fase 3b kontrollert studie på friske spedbarn. (Abdelnour, 2014, Vaksine)

Kliniske studier av Menveo-vaksine. 5700 mottok Menveo og andre vaksiner (DTaP / IPV / Hib / MMR / PCV), og 2000 mottok bare andre vaksiner

Blant spedbarn vaksinert med Menveo-vaksinen og andre vaksiner ble det observert alvorlige systemiske reaksjoner hos 16 %, og blant de vaksinerte kun med andre vaksiner - hos 13 %. Forfatterne lekte litt med statistikk og konkluderte med at det ikke var noen forskjell mellom de to gruppene, og vaksinen er helt trygg.

Også i gruppen vaksinert mot meningokokker var det dobbelt så mange dødsfall, men deres dødsfall var på ingen måte forbundet med vaksinasjon.

Syv tilfeller var muligens vaksinerelaterte (Kawasaki syndrom, epilepsi, akutt disseminert encefalomyelitt).

36. Bexsero kliniske studier brukte aluminiumhydroksid, en annen meningokokkvaksine eller japansk encefalittvaksine som placebo.

Alvorlige negative tilfeller ble rapportert hos 2,1 % av de vaksinerte. Vaksinen beskytter ikke mot alle stammer av serogruppe B. Denne vaksinen inneholder den høyeste mengden aluminium av noen vaksine på 1500 mcg. Hepatitt B-vaksinen inneholder for eksempel 250 mcg.

I Menactra kliniske studie for spedbarn fikk kontrollgruppen vaksiner mot pneumokokker, hepatitt A og MMRV. I kliniske studier av en vaksine for barn og voksne ble en polysakkaridvaksine mot meningokokk brukt som placebo.

Alvorlige negative tilfeller ble rapportert hos 2-2,5 %. 60 % av spedbarn var irritable, 30 % mistet appetitten.

Vaksinen er muligens forbundet med ansiktslammelse, transversell myelitt og akutt disseminert encefalomyelitt og flere andre sykdommer.

Da Menaktru ble gitt en måned etter Daptacel-vaksinen, hadde de vaksinerte betydelig færre antistoffer enn de vaksinerte en måned før Daptacel-vaksinasjonen.

37. I Tsjad ble 160 barn vaksinert mot meningokokker, hvoretter 40 utviklet nevrologiske komplikasjoner.

38. I Frankrike brukes Meningitec-vaksinen (konjugert fra serogruppe C). Minst 680 barn har blitt rammet av denne vaksinen. De saksøkte selskapet og advokaten deres bestilte en laboratorietest av vaksinen. Det viste seg at den inneholder nanopartikler av tungmetaller som titan, bly og zirkonium.

39. I 2006, da meningokokkvaksinen ble lagt til den nasjonale immuniseringsplanen, var forekomsten av meningokokksykdom 1 av 250 000. Dødsraten var 1 av 2,5 millioner.

I 2015 var forekomsten 1 per million. I 2014 døde bare 43 mennesker av meningokokker i USA, hvorav 5 er barn under 5 år. Det vil si at dødsraten fra meningokokker var 1 av 7 millioner.

Til sammenligning, i 2015 døde 1015 mennesker av hemophilus influenzae, og 3350 mennesker døde av pneumokokker. Og dette til tross for at de er vaksinert mot.

Forekomsten av meningokokksykdom i 2017 i Russland er 1 av 200 000, i Israel 1 av 150 000, i Ukraina 1 av 100 000, i Europa 1 av 200 000, men blant spedbarn 1 av 10 000.

40. Antall dødsfall fra meningokokker blant barn under 5 år i USA. Vaksinasjon mot meningokokker for barn er ennå ikke introdusert, men dødeligheten har sunket med mer enn 90 % siden midten av 90-tallet.

Jeg har ofte skrevet at det anslås at 1-10 % av alle bivirkninger rapporteres i VAERS. Hva er denne uttalelsen basert på?

41. Vi introduserer MEDWatch. En ny tilnærming til å rapportere bivirkninger av medisiner og utstyr og produktproblemer. (Kessler, 1993, JAMA)

Mellom 3 % og 11 % av sykehusinnleggelsene kan være et resultat av legemiddelbivirkninger. Bare 1 % av alvorlige bivirkninger rapporteres til FDA.

Dette fører til at problemer med rusmidler ikke oppdages i tide. For eksempel, selv om silikonimplantater har vært på markedet i 30 år, har det først nylig blitt funnet at de er assosiert med autoimmune sykdommer.

42. Begrensninger og styrker ved spontanrapporteringsdata. (Goldman, 1998, Clin Ther)

I Storbritannia er det anslått at ikke mer enn 10 % av alvorlige bivirkninger er rapportert, og 2 % -4 % av ikke-alvorlige legemiddelbivirkninger.

FDA mottar færre enn 1 % av mistenkte alvorlige bivirkninger.

Toppen av rapporterte bivirkninger inntreffer på slutten av det andre året av stoffet på markedet, hvoretter antallet rapporter reduseres, selv om antallet bivirkninger ikke endres.

43. Rapporteringssensitiviteten til to passive overvåkingssystemer for uønskede hendelser i vaksinen. (Rosenthal, 1995, Am J Public Health)

I VAERS ble 72 % av tilfellene av vaksineassosiert polio rapportert, men bare 4 % av tilfellene av hypotonisk-hyporesponsiv episode etter DTP, og mindre enn 1 % av tilfellene av trombocytopeni etter MMR. Konsekvensene som oppstår lenge etter vaksinasjon, og konsekvensene som vanligvis ikke er forbundet med vaksinasjon, er mye mindre vanlige.

Den rapporterer at mindre enn 5 % av VAERS-rapportene kommer fra foreldre.

44. VAERS rapporterte 153 dødsfall etter meningokokkvaksinasjon og 366 funksjonshemminger.

I 2016 døde 7 barn under 3 år etter å ha blitt vaksinert, og ytterligere 15 ble ufør. Samme år døde 9 barn under 5 år av meningokokker. Med VAERS som kun står for 1-10 % av alle tilfeller, og at kun barn i fare er vaksinert, vil meningokokkvaksine sannsynligvis drepe flere mennesker enn meningokokker.