Vi driver med vaksinasjoner. Del 21. Rotavirus

2024 Forfatter: Seth Attwood | [email protected]. Sist endret: 2023-12-16 16:13

1. Før vaksinen kom var det få som hadde hørt om rotavirusinfeksjon, til tross for at nesten alle barn var syke av det.

2. CDC Pinkbook

Rotaviruset ble oppdaget i 1973 og ble kalt det fordi det ser ut som et hjul. Viruset er den vanligste årsaken til gastroenteritt hos spedbarn og barn. Det overføres via fekal-oral rute.

Den første infeksjonen etter 3 måneders alder er vanligvis den mest alvorlige. Det kan være asymptomatisk, det kan gi mild diaré, eller det kan gi alvorlig diaré med høy feber og oppkast. Symptomene går vanligvis over i løpet av 3-7 dager. Lignende symptomer kan være forårsaket ikke bare av rotavirus, men også av andre patogener, derfor er laboratorieanalyse nødvendig for å bekrefte.

I tempererte klima er sykdommen mer vanlig om høsten og vinteren.

Det er for tiden to orale rotavirusvaksiner tilgjengelig: Rotatec og Rotarix. Rotatek gis 3 doser (ved 2, 4 og 6 måneder) og Rotarix to doser (ved 2 og 4 måneder). Den første dosen skal ikke gis etter 14 uker, og den siste dosen skal ikke gis etter 8 måneder.

Vaksiner er 74-98 % effektive mot serotypene de inneholder. Hvor lenge immuniteten varer er ukjent.

Siden effektiviteten og sikkerheten til mer enn én dose ikke er undersøkt, anbefales det ikke å gi babyen en ny dose av vaksinen hvis han spytter den ut eller spytter den opp.

I kliniske studier ble diaré og oppkast oftere registrert hos vaksinerte Rotatek den første uken etter vaksinasjon enn i placebogruppen. Innen 42 dager etter vaksinasjon hadde de vaksinerte større sannsynlighet for å ha diaré, oppkast, mellomørebetennelse, nasofaryngitt og bronkospasme.

Vaksinerte Rotarix var mer sannsynlig å ha hoste og rennende nese innen 7 dager, og irritabilitet og flatulens var mer sannsynlig å oppstå innen en måned etter vaksinasjon, sammenlignet med "placebo"-gruppen.

3. Rotavirusinfeksjon hos spedbarn som beskyttelse mot etterfølgende infeksjoner. (Velázquez, 1996, N Engl J Med)

Sannsynligheten for diaré ved primær rotavirusinfeksjon er 47 %. Med påfølgende infeksjoner reduseres sannsynligheten for diaré.

Tidligere rotavirusdiaré reduserer risikoen for diaré fra påfølgende infeksjoner med 77 % og risikoen for alvorlig diaré med 87 %. To/tre diaré fra rotavirus reduserer risikoen for påfølgende infeksjoner med 83%/92%.

En tidligere asymptomatisk infeksjon reduserer risikoen for påfølgende infeksjoner med 38 %.

To tidligere infeksjoner (enten symptomatisk eller asymptomatisk) gir 100 % beskyttelse mot alvorlig diaré.

En kort periode med amming øker risikoen for rotavirusinfeksjon.

4. Menneskelig immunitet mot rotavirus. (Molyneaux, 1995, J Med Microbiol)

Re-infeksjon med rotavirus er mulig, men det går over med milde eller ingen symptomer.

Totalt er det 7 serotypegrupper av viruset (A-G). Gruppe A er delt inn i serotypene G1-G14, P1-P11 og andre. Mennesker smittes hovedsakelig med serotype G1-G4 i gruppe A, og sjeldnere i gruppe B og C.

Hos nyfødte er infeksjonen vanligvis asymptomatisk. Deretter blir de sjeldnere syke av rotavirus og blir lettere syke enn de som ikke ble smittet etter fødselen. Infeksjon i spedbarnsalderen, enten symptomatisk eller asymptomatisk, gir beskyttelse i 2 år. Etter en periode med tidlig barndom er symptomatisk infeksjon sjelden.

Eksklusiv amming det første leveåret reduserer risikoen for infeksjon.

På 90-tallet begynte de å utvikle vaksiner mot rotavirus, så CDC lurte på hvor mange barn som dør av det. For å gjøre dette utførte de følgende studier:

5. Diarédødsfall hos amerikanske barn. Kan de forebygges? (Ho, 1988, JAMA)

Dødsfall fra diaré (av alle årsaker) utgjør 2 % av alle postneonatale dødsfall. I 1983 døde 500 barn av diaré i USA, hvorav 50 % døde på sykehus. Dødeligheten av diaré synker kraftig med alderen, dobbelt så høy blant spedbarn i alderen 1–3 måneder sammenlignet med 4–6 måneders alder, og 10 ganger høyere enn blant 12 måneders alder.

Risikoen for å dø av diaré er 4 ganger høyere blant svarte (og i noen stater 10 ganger høyere) enn blant hvite; 5 ganger høyere blant spedbarn hvis mødre er under 17; 2 ganger høyere blant de hvis foreldre er ugifte; 3 ganger høyere blant de hvis foreldre ikke fullførte skolen.

Dødsfall fra diaré er høyere om vinteren enn om sommeren, og rotavirus antas å være ansvarlig. Det er anslått at 70-80 barn per år dør av rotavirus.

6. Trender for diarésykdom - assosiert dødelighet hos amerikanske barn, 1968 til 1991. (Kilgore, 1995, JAMA)

Fra 1968 til 1985 sank dødsfall fra diaré i USA med 75 % (blant spedbarn - med 79 %), og stabiliserte seg deretter. Mellom 1985 og 1991 døde 300 mennesker i året av diaré, 240 av dem barn. Dødelighetsraten for diaré blant barn var 1: 17 000. Siden 1985 har halvparten av dem døde før de fylte 1,5 måneder (det vil si før vaksinasjonsalderen).

Her er en graf over dødsfall fra diaré fra 1968 til 1991:

Hver vinter kan man observere topper i dødelighet, som forsvinner på midten av 80-tallet, og kun små topper gjenstår i gruppen 4-23 måneder. Siden rotavirus nesten utelukkende er sykt om vinteren, mener forfatterne at dette er døden fra rotavirus.

Forfatterne konkluderer med at rotavirusvaksiner vil ha en målbar, men liten effekt på diarédødelighet.

7. Epidemiologien til rotavirusdiaré i USA: overvåking og estimater av sykdomsbyrden. (Glass, 1996, J Infect Dis)

Det er anslått at 873 000 mennesker i året dør av rotavirus over hele verden. Men det var ingen informasjon om dødeligheten av rotavirus i utviklede land, og derfor konkluderte IOM i 1985 at denne vaksinen ikke var en prioritet for USA. Men de var basert på en prospektiv studie, selv om andre studier har funnet at en tredjedel av barna som er innlagt på sykehus med diaré har rotavirusinfeksjon.

Siden ingen barn i USA døde med diagnosen rotavirusdiaré, mente mange barneleger at rotavirus aldri var alvorlig eller dødelig. Imidlertid har analyse av dødelighetsdata (i tidligere studier) gitt overbevisende, om enn omstendelige, bevis på at rotavirus dør.

Basert på to tidligere studier anslår forfatterne at 55 000 barn per år blir innlagt på sykehus av rotavirus og 20 barn dør, dvs. 1 av 200 000. De tror at disse babyene har en annen medisinsk tilstand, eller at de for eksempel er premature.

Forfatterne konkluderer med at færre enn 40 barn dør av rotavirus i året, selv om de ikke forklarer hvor de fikk 40 fra hvis de bare talte 20 i artikkelens tekst.

CDC skriver at 20-60 barn i året dør av rotavirus, men de forklarer ikke hvor de fikk 60 barn fra hvis deres egen forskning kun har talt 20.

8. Rotavirusvaksiner: viral utsletting og risiko for overføring. (Anderson, 2008, Lancet Infect Dis)

– Den første rotavirusvaksinen (Rotashield) ble lisensiert i 1998 og inneholdt 4 stammer. Den ble trukket tilbake i 1999 fordi den var assosiert med intussusception. Intussusception er når en del av tarmen folder seg på seg selv som et teleskop.

– Publikum er ikke villig til å tåle selv den minste risiko for alvorlige bivirkninger. Til og med så lite som 1 av 10 000.

– I 1998 ble Rotarix-vaksinen (GSK) lisensiert. Inneholder én stamme. Den isolerte stammen fra det infiserte barnet ble svekket gjennom 33 serielle overganger gjennom nyrecellene til afrikanske grønne aper. Vaksinestammen formerer seg godt i menneskets tarm.

- Rotateq-vaksinen (Merck) ble lisensiert i 1996. Inneholder 5 stammer. (Vår venn Paul Offit har fire patenter for denne vaksinen.)

I motsetning til andre levende vaksiner er Rotatec ikke en svekket vaksine, men en reassortant vaksine.

Rotavirusgenomet består av 11 RNA-segmenter. I vaksinestammer av Rotatek har noen av segmentene blitt erstattet fra humant rotavirus til bovint rotavirus. Slike vaksiner, hvor noen segmenter av RNA-en til viruset er erstattet med segmenter av dyrestammer av viruset, kalles reassortante vaksiner. Rotatec er en femverdig vaksine. De fire vanligste serotypene (G1-G4) er kombinert med bovin serotype P. Den femte stammen består av bovin serotype G kombinert med human serotype P. Tre vaksinestammer er reassortante fra ett humant og ti bovint segment. De to andre er reassortert fra to menneskelige og ni bovine segmenter. Et slikt virus formerer seg dårlig i tarmene, derfor inneholder Rotatek 100 ganger flere viruspartikler enn Rotarix.

Den første vaksinen (Rotashield) var også reassortant, men den brukte segmenter av apeviruset.

Vaksinen inneholder polysorbat 80 og føtalt bovint serum.

I kliniske studier av begge vaksinene ble den samme vaksinen brukt som placebo, men uten viruset [1], [2].

- Under Rotashield kliniske studier begynte vaksinestammer å bli oppdaget i avføringen til de som fikk placebo ett år etter starten av studien, og sluttet å bli oppdaget etter 100 dager etter studien, noe som indikerer etableringen av et "samfunnsreservoar ".

- I kliniske studier fant Rotarix at ca. 50-80 % av spedbarn mistet viruset etter den første dosen. En studie i Singapore fant at 80 % av spedbarn avsmitter viruset innen 7 dager etter vaksinasjon, og 20 % fortsetter å miste det en måned etter vaksinasjon. En studie i Den dominikanske republikk fant at 19 % av uvaksinerte tvillinger fikk vaksinestammen fra sine vaksinerte brødre.

- Etter den første dosen av Rotatec, ble 13 % av babyene smittet av viruset.

Her er det rapportert at 21 % av babyene mister viruset etter Rotatek, og her at 87 %.

Den rapporterer at blant premature babyer, 53% avgir viruset etter Rotatek.

– Isolering av vaksineviruset og dets spredning antas å være en uønsket bivirkning. Imidlertid har det også potensielle fordeler. Infeksjon med uvaksinerte vil utvikle immunitet hos dem, akkurat som det skjer med poliovaksinen. Denne effekten vil være spesielt gunstig i fattige land, hvor vaksinasjonsdekningen er lav, dødeligheten er høy og det er få personer med immunsvikt. Selvfølgelig, i utviklede land, hvor dødeligheten er lav og det er mange immundefekte mennesker og de fleste foretrekker å unngå risiko, kan isolasjon av vaksinestammer sees på som en hindring.

– Det er 100 milliarder viruspartikler i 1 gram avføring fra et smittet barn. Bare 10 partikler er tilstrekkelig for infeksjon. Derfor risikerer voksne som skifter bleier til babyer selv å bli smittet. Personer med immundefekt bør ikke bytte bleier for et vaksinert spedbarn, spesielt i løpet av 2 uker etter Rotatek og 4 uker etter Rotarix.

9. Effekt av eksklusiv peastfeeding på rotavirusinfeksjon blant barn. (Krawczyk, 2016, Indian J Pediatr)

Eksklusiv amming reduserer risikoen for rotavirusinfeksjon med 38 %. Også: [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8].

Den rapporterer at mødre i Sverige hadde betydelig flere antistoffer mot rotavirus i morsmelk om våren enn om høsten.

Den rapporterer at sinknivåer i blodet korrelerer med beskyttelse mot rotavirus. Sene vaksinasjoner (ved 17 uker) er mer effektive enn vaksinasjoner ved 10 uker.

10. Hemmende effekt av peastmelk på smitteevnen til levende orale rotavirusvaksiner. (Moon, 2010, Pediatr Infect Dis J)

I fattige land er rotavirusvaksiner mindre immunogene og mindre effektive enn i utviklede land. Hvis Rotarix i Finland forårsaker en immunreaksjon hos mer enn 90% av babyene, i Sør-Amerika bare 70%, og i Sør-Afrika, Malawi, Bangladesh og India - i 40-60%. Andre orale vaksiner (mot polio og kolera) er også mindre effektive i fattige land.

Hvorfor dette skjer er foreløpig ikke kjent, men en mulig forklaring er at mødre i disse landene har større sannsynlighet for å amme babyene sine under vaksinasjon. Dessuten er det mer sannsynlig at mødre i fattige land har naturlig immunitet mot rotavirus, som kommer til uttrykk i flere antistoffer i morsmelk, og IgG-antistoffer som overføres gjennom morkaken.

Forfatterne tok morsmelkprøver fra India, Vietnam, Sør-Korea og USA og testet om det har en hemmende effekt på rotavirus.

Det viste seg at morsmelkprøver fra India hadde mest antistoffer mot rotavirus, melk fra Vietnam og Sør-Korea hadde færre antistoffer, og melk fra USA hadde minst.

Forfatterne anbefaler å utvikle parenterale rotavirusvaksiner og undersøke om begrensende hepatitt B under vaksinasjon vil påvirke immunogenisiteten. 1 til].

Her rapporteres det at det å avstå fra hepatitt B én time før og én time etter vaksinasjon ikke påvirker immunogenisiteten til vaksinen på noen måte. Mer: [1], [2].

11. Vaksiner for å forhindre rotavirusdiaré: vaksiner i bruk. (Soares-Weiser, 2012, Cochrane Database Syst Rev)

Cochrane Systematisk gjennomgang. I utviklede land reduserer vaksinasjon risikoen for diaré med ca. 40 % og risikoen for alvorlig rotavirusdiaré med 86 %.

Det er ikke funnet at vaksinering reduserer dødeligheten.

Alvorlige bivirkninger (SAE) ble rapportert hos 4,6 % av de Rotaryx-vaksinerte og 2,4 % av de Rotatec-vaksinerte. Lignende mengder SAE ble registrert i "placebo"-gruppene.

12. Kostnadseffektivitet og potensiell innvirkning av rotavirusvaksinasjon i USA. (Widdowson, 2007, Pediatrics)

Vaksinasjon mot rotavirus i USA vil forhindre 63 % av alle rotavirustilfeller, og 79 % av alle alvorlige tilfeller. Dette vil føre til forebygging av 13 dødsfall og 44 000 sykehusinnleggelser per år.

For en dose på mer enn $12 ville vaksinasjon ikke være økonomisk lønnsomt fra et folkehelsesynspunkt, og for en dose på mer enn $42 ville det ikke være sosialt begrunnet. I dag koster Rotatek $ 69- $ 83 per dose og Rotarix $ 91- $ 110. 1 til].

13. Effektivitet av monovalent rotavirusvaksine (Rotarix) mot alvorlig diaré forårsaket av serotypisk urelaterte G2P [4]-stammer i pazil. (Correia, 2010, J Infect Dis)

I Brasil erstattet rotavirusstammen G2P [4], som oppstod i 19 % -30 % av tilfellene før vaksinasjon, alle andre stammer 15 måneder etter vaksinasjonsstart. Vaksinens (Rotarix) effekt mot denne stammen var 77 % blant barn 6-11 måneder gamle, og -24 % (negativ) blant barn over 12 måneder. Mer: [1], [2].

Den rapporterer at etter oppstart av vaksinasjon i Brasil ble de vanlige stammene av rotavirus erstattet av en ny stamme, G12P [8]. Stammenendringer har også skjedd i Paraguay og Argentina.

14. Effektiviteten av den monovalente rotavirusvaksinen i Colombia: en case-control studie. (Cotes-Cantillo, 2014, Vaksine)

Vaksineeffekten (Rotarix) i Colombia blant barn i alderen 6-11 måneder var 79 %; fra alvorlige tilfeller av diaré 63%; og 67 % av svært alvorlige tilfeller.

Effekten hos barn over 12 måneder var -40 %; fra alvorlige tilfeller -6%; og fra svært alvorlige tilfeller -156 % (negativ effektivitet).

Den totale vaksineeffekten for alle aldre var -2 %; fra alvorlige tilfeller -54%; og fra svært alvorlige tilfeller -114 % (negativ effektivitet).

Den rapporterer at i det sentrale Australia var effektiviteten av to doser Rotarix 19 % og at en dose ikke var effektiv.

Den rapporterer at det ikke er noen sammenheng mellom mengden antistoff som produseres og den kliniske effekten av vaksinen.

15. Differensiering av RotaTeq®-vaksinestammer fra villtypestammer ved bruk av NSP3-gen i revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjonsanalyse. (Jeong, 2016, J Virol Methods)

Forfatterne analyserte avføringen til 1106 spedbarn med gastroenteritt og fant gruppe A-rotavirus hos en fjerdedel av dem. 13,6 % av de påviste stammene var vaksiner.

16. Påvisning av rotateq-vaksineavledet, dobbeltreassortant rotavirus hos et 7 år gammelt barn med akutt gastroenteritt. (Hemming, 2014, Pediatr Infect Dis J)

Siden rotavirusgenomet består av separate segmenter, når to forskjellige stammer av viruset infiserer samme celle, kan de utveksle segmenter og lage en ny stamme. Dette er den samme resortimentet som skjer ukontrollert.

Et tilfelle av gastroenteritt hos en syv år gammel jente er rapportert her. En rotavirusstamme ble isolert fra avføringen hennes, som var resortimentet av to andre menneske-bovine stammer fra Rotatek-vaksinen. Jenta ble imidlertid ikke vaksinert mot rotavirus. Hun tok heller ikke kontakt med noen som var vaksinert. Hennes to brødre hadde også lignende symptomer på gastroenteritt, de var heller ikke vaksinert, og kom ikke i kontakt med vaksinerte.

Den isolerte reassortante virusstammen ble funnet å være stabil og svært smittsom. Forfatterne mener at dette nye viruset mest sannsynlig sirkulerer blant befolkningen. Tidligere har reassortante stammer allerede blitt isolert, men bare fra nylig vaksinerte Rotatecs: [1], [2], [3].

Den rapporterer om oppdagelsen av nye stammer fra reassorteringen av det ville viruset med Rotarix-vaksinestammen.

Den rapporterer at 17 % av barna kvitter seg med viruset etter vaksinasjon, og 37 % av dem kvitter seg med det reassortante viruset to ganger. Noen barn kvitter seg med viruset lenge etter vaksinasjon, fra 9 til 84 dager etter siste dose.

17. Vaksineavledet NSP2-segment i rotavirus fra vaksinerte barn med gastroenteritt i Nicaragua. (Bucardo, 2012, Infect Genet Evol)

Forfatterne analyserte rotavirusgenomet hos vaksinerte barn med gastroenteritt i Nicaragua, og oppdaget nye virusstammer som ble dannet ved reassortering mellom villstammen og vaksinestammene fra Rotatek.

18. Identifikasjon av stammer av RotaTeq rotavirusvaksine hos spedbarn med gastroenteritt etter rutinevaksinasjon. (Donato, 2012, J Infect Dis)

Blant barn som hadde diaré innen to uker etter vaksinasjon, var 21 % syke av vaksinestammen. Av de isolerte vaksinestammene var 37 % reassortante stammer fra de to Rotatek-vaksinestammene.

nitten. Rotavirusinfeksjonsfrekvens og risiko for autoimmunitet av cøliaki i tidlig barndom: en longitudinell studie. (Stene, 2006, Am J Gastroenterol)

Hyppige rotavirusinfeksjoner er assosiert med økt risiko for cøliaki.

HLA-DQ2 (et gen assosiert med cøliaki) finnes hos 20-30 % av friske hvite mennesker. Imidlertid rammer cøliaki mindre enn 1 % av befolkningen. 1 til].

20. Rotavirusimmunisering og type 1 diabetes mellitus: Et nestet tilfelle – kontrollstudie. (Chodick, 2014, Pediatric Infectious Disease)

Forekomsten av diabetes type 1 blant barn under 18 år i Israel økte med 6 % per år mellom 2000 og 2008. Og blant barn under 5 år har den vokst med 104 % på 6 år. Forfatterne antydet at virusinfeksjoner er en faktor i sykdommen, noe som tyder på at vaksinasjon mot rotavirus kan redusere risikoen for diabetes. Det viste seg imidlertid at vaksinerte fikk diabetes type 1 7,4 ganger oftere enn uvaksinerte.

21. Rotavirusvaksiner i Frankrike: På grunn av tre spedbarnsdødsfall og for mange alvorlige bivirkninger anbefales ikke lenger vaksiner for rutinemessig barnevaksinering. (Michal-Teitelbaum, 2015, BMJ)

Siden starten av rotavirusvaksinasjonen i Frankrike har det blitt rapportert 508 bivirkninger (201 av dem er alvorlige) og 47 tilfeller av tarm. 2 babyer døde av intussusception og en annen døde av nekrotiserende enterokolitt. I løpet av de fem årene før vaksinasjon hadde Frankrike registrert bare ett dødsfall som følge av intussusception.

Rotavirusvaksinen var derfor ikke inkludert i det nasjonale vaksinasjonsskjemaet, og er ikke finansiert av staten.

I kliniske studier av vaksiner har vaksinasjon ikke vist seg å redusere den totale dødeligheten, verken i utviklede land eller utviklingsland.

22. Merck rapporterer at i kliniske studier av Rotatek ble risikoen for epileptiske anfall hos vaksinerte personer økt 2 ganger sammenlignet med "placebo"-gruppen. Kawasaki syndrom ble rapportert hos 5 Rotatecs vaksinerte og 1 i placebogruppen. Blant premature spedbarn ble det rapportert om alvorlige negative tilfeller hos 5,5 % av vaksinerte barn og hos 5,8 % av de som fikk "placebo".

GSK rapporterer at i Rotarix kliniske studier var dødeligheten 0,19 % i den vaksinerte gruppen og 0,15 % i placebogruppen. Risikoen for Kawasaki syndrom hos de vaksinerte ble økt med 71 %.

Den rapporterer at i den største kliniske studien, Rotarix (63 000 barn), var det 2,7 ganger flere lungebetennelsesdødsfall i den vaksinerte gruppen enn i placebogruppen. FDA mener dette mest sannsynlig er en ulykke. Det er mulig at vaksinen øker risikoen for Kawasaki syndrom. Mer [1], [2].

23. Screening av virale patogener fra pediatriske ileale vevsprøver etter vaksinasjon. (Hewitson, 2014, Adv Virol)

I 2010 oppdaget en gruppe uavhengige forskere ved et uhell porcint circovirus PCV1 i Rotarix-vaksinen, og FDA bestemte seg for å stoppe vaksinasjonen. FDA uttalte først at Rotatec ikke inneholdt svinevirus, men to måneder senere ble det oppdaget at Rotatec inneholdt to svinevirus, PCV1 og PCV2. FDA kalte sammen en komité som konkluderte med at disse virusene mest sannsynlig er ufarlige for mennesker, og at fordelene med vaksinasjon oppveier de hypotetiske skadene. Komiteen anbefalte også produsenter å utvikle vaksiner fri for svinevirus. En uke etter at viruset ble oppdaget i Rotatek, anbefalte FDA at barneleger fortsetter å vaksinere med begge vaksinene. Åtte år har gått siden den gang, men produsentene har ikke hastverk med å utvikle vaksiner uten svinevirus.

I denne studien ønsket forfatterne å finne ut om svinevirus formerer seg i menneskets tarm. De fant ikke svinevirus, men de fant det endogene M7-bavianviruset i Rotatek-vaksinen, som trolig kom dit fra nyrecellene til afrikanske grønne aper, som viruset for vaksinen dyrkes på.

Den kinesiske vaksinen bruker en sauestamme av rotavirus, som dyrkes på nyrecellene til kyr, og griseviruset ble ikke funnet i vaksinene.

Den rapporterer at PCV2-svineviruset, som har vært kjent i 40 år og var ufarlig, plutselig muterte, spredte seg over hele verden, grisunger begynte å bli syke av det, og det ble dødelig for griser. 1 til]

24. Intussusceptionrisiko etter rotavirusvaksinasjon i U. S. A. spedbarn. (Yih, 2014, N Engl J Med)

Rotatek-vaksinen er assosiert med en ni ganger risiko for intussusception (1 av 65 000). Dette er en størrelsesorden lavere enn risikoen fra en tilbaketrukket Rotashield-vaksine (1-2 / 10 000).

25. Risiko for intussusception etter monovalent rotavirusvaksinasjon. (Weintraub, 2014, N Engl J Med)

Rotarix øker risikoen for intussusception med en faktor på 8,4 per uke etter første vaksinasjon.

26. Intussusceptionsrisiko og sykdomsforebygging assosiert med rotavirusvaksiner i Australias nasjonale immuniseringsprogram.(Carlin, 2013, Clin Infect Dis)

I Australia økte Rotarix risikoen for intussusception i uken etter vaksinasjon med 6,8 ganger, og Rotatek med 9,9 ganger.

Her rapporteres det at Rotarix i Mexico økte risikoen for tarmsuception med en faktor 6,5.

27. Risiko for intussusception etter rotavirusvaksinasjon: En bevisbasert metaanalyse av kohort- og case-kontrollstudier. (Kassim, 2017, Vaksine)

Metaanalyse av 11 studier. Den første dosen med rotavirusvaksine øker risikoen for tarmsepsjon med 3,5-8,5 ganger.

Flere studier som bekrefter økt risiko for intussusception etter vaksinasjon: [1], [2], [3], [4], [5].

Den rapporterer at antallet tilfeller av intussusception i studiene sannsynligvis vil være underrapportert med 44 %.

28. Rotavirus-vaksine og tarmsepsjon: hvor stor risiko vil foreldre i USA akseptere for å få vaksinefordeler? (Sansom, 2001, Am J Epidemiol)

Til tross for de åpenbare fordelene med vaksinasjon, er ingen vaksine helt trygg. Postkliniske studier har vist at en nylig lisensiert rotavirusvaksine øker risikoen for intussusception. Det er imidlertid ikke kjent hva risikoen vil være for foreldre, og hvor mye de vil gå med på å betale for en slik vaksine.

For å oppnå 50 % dekning er foreldre villige til å tolerere 2 897 tarmsusceptions per år, noe som resulterer i 579 operasjoner og 17 ekstra dødsfall. Og for å oppnå 90 % dekning, er foreldre villige til å ikke tolerere mer enn 1794 tilfeller av tarmsusception, inkludert 359 operasjoner og 11 vaksinedødsfall.

Tjue barn dør uten vaksinasjon fra rotavirus.

Jo lavere inntekt foreldrene har, jo større risiko aksepterer de.

Foreldre er villige til å betale $ 110 for tre doser av den risikofrie vaksinen, men bare $ 36 for tre doser av den risikofylte vaksinen.

Andre studier har allerede funnet at foreldre foretrekker død fra sykdom fremfor vaksiner, og denne studien bekrefter dette faktum.

29. Post-rotavirusvaksine intussusception hos eneggede tvillinger: en saksrapport. (La Rosa, 2016, Hum Vaccin Immunother)

To tvillinger ble vaksinert med Rotarix, en uke senere fikk en av dem symptomer på tarmsukking og ble hasteoperert. Noen timer etter operasjonen fikk den andre tvillingen lignende symptomer og ble også operert. Men det haster ikke så mye.

30. Et spedbarn med akutt gastroenteritt forårsaket av en sekundær infeksjon med en Rotarix-avledet stamme. (Sakon, 2017, Eur J Pediatr)

En to måneder gammel jente i Japan ble vaksinert med Rotarix, og 10 dager senere ble hennes to år gamle søster innlagt på sykehus med alvorlig gastroenteritt. Det viste seg at hun hadde fått en vaksinestamme av viruset som muterte fra søsteren.

Her er nøyaktig samme tilfelle rapportert i USA med Rotatek-vaksinen. Den vaksinerte babyen 10 dager senere infiserte broren sin med en rotavirusstamme som var sammensatt av to vaksinestammer.

31. Vedvarende rotavirusvaksineutskillelse i et nytt tilfelle av alvorlig kombinert immunsvikt: En grunn til å screene. (Uygungil, 2010, J Allergy Clin Immunol)

Immundefekte babyer kan lide av alvorlig gastroenteritt i lang tid etter vaksinasjon. Men i en alder av to måneder når vaksinasjonen gis, gjenstår det å se om spedbarnet er immundefekt eller ikke. Forfatterne foreslår å screene barn for genetiske fødselsskader før vaksinasjon. 1 til].

32. I løpet av de 10 årene mellom 2007 og 2016 registrerte VAERS 514 dødsfall og 230 funksjonshemninger etter rotavirusvaksinen. Før vaksinasjonsstart ble det registrert 20 dødsfall per år, det vil si 1: 200 000 (og til og med de, ikke det faktum at det var fra rotavirus).

Med VAERS som står for 1% -10% av alle tilfeller, er sjansen for å dø etter vaksinasjon 25-250 ganger høyere enn sannsynligheten for å dø av rotavirus.